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Tecnologia para
a Saúde

BIOTECNOLOGIA

Atendendo às necessidades regulatórias e apoiando programas de desenvolvimento clínico para a Indústria Farmacêutica internacional. A Science Biotech tem como objetivo oferecer recursos customizados para distribuição de medicamentos e fornecer o melhor suporte para pesquisa e desenvolvimento no Brasil, resultando em novos medicamentos ou dispositivos registrados/licenciados.

Selecionada entre as 10 maiores startups do setor de saúde.

Primeira patente de biotecnologia vendida para a indústria farmacêutica nacional.

Faça parceria com nossos centros de pesquisa clínica por meio do Science Valley.

Seja nosso parceiro no desenvolvimento!

PIPELINE

A Science Biotech é uma operação global de inteligência em biotecnologia e serviços de pesquisa e desenvolvimento (P&D) na área da saúde. 

Contate-nos

 NOSSOS SERVIÇOS

SERVIÇOS DE ACOMPANHAMENTO CLÍNICO

Ampla experiência em diversas áreas terapêuticas em testes de medicamentos, biológicos e dispositivos, gerando bancos de dados necessários para cada etapa da medicina.
• Identificação, qualificação e seleção;
• Acompanhamento de todas as etapas de documentação;
• Negociação de contratos;
• Equipe de profissionais altamente capacitados;
• Monitoramento remoto e presencial;
• CTMS;
• Visitas de encerramento.

GERENCIAMENTO DE PROJETOS

Nossa equipe de gerenciamento de projetos é altamente experiente na supervisão de todas as áreas funcionais ao longo do ciclo de vida de um produto.
• Implementação de protocolos;
• Planos de contingência e emergência;
• Estratégias customizadas;
• Respostas rápidas.

ASSUNTOS REGULATÓRIOS

Processos altamente qualificados, desde documentação de desenvolvimento clínico até registros de produtos e gerenciamento do ciclo de vida.
• Estratégias regulatórias personalizadas;
• Interações com agências;
• Regulatório e Viabilidade;
• Elaboração de dossiês;
• Due diligence;
• Dispositivos médicos;
• Produtos biológicos e biossimilares (estudos BE);
• Licença/Registro;
• Suplemento alimentar.

ESCRITA MÉDICA

Equipe de profissionais de saúde especializados em redação médica para produzir documentos científicos de diversos tipos relacionados à pesquisa e para distribuição no Brasil.
• Protocolo de estudo clínico;
• Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE);
• Relatório de Estudo Clínico (CSR);
• Questionário do paciente;
• Publicações científicas;
• Relatórios de segurança, eficácia e justificativa.

BIOSTATÍSTICA

O mais recente pilar da investigação científica de acordo com as necessidades de cada classe de medicina.
• Desenvolvimento de endpoint para desenho de estudo;
• Cálculos amostrais e esquemas de randomização;
• Relatório de análise estatística;
• Elaboração de SAP;
• Reuniões Técnicas.

ASSUNTOS MÉDICOS

Equipe altamente eficaz para atender às suas necessidades
• Desenvolvimento de material científico para apresentação;
• Gestão do ciclo de vida de um produto;
• Treinamento médico para equipes internas e investigadores;
• Atividade de monitorização durante o estudo clínico;
• Participação no Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados (DSMB);
• Lançamento Comercial.

LABORATÓRIO BIOANALÍTICO

Dedicação à pesquisa e desenvolvimento de métodos analíticos para quantificação in vitro e in vivo de fármacos em diferentes matrizes biológicas, incluindo plasma humano, sangue total, urina e humor aquoso, através de parceiros.

FARMACOVIGILÂNCIA

Monitoramento, análise e resposta a eventos adversos causados ​​pelo uso de medicamentos.
• Desenvolvimento do plano de Farmacovigilância;
• Plano de Mitigação de Riscos;
• Plano de segurança para ensaio clínico;
• Gestão de eventos adversos;
• Geração de relatório.

 ÁREA MÉDICA

PROFISSIONAIS DA SAÚDE

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TODAS AS BULAS

CONTATO

ENDEREÇO

Rua Fidêncio Ramos, 302, cj. 42
4º andar – Torre B – Vila Olímpia
04551-010 – São Paulo, SP – Brasil

0800

0800-591-7817
contato@sciencebiotech.com.br

NA MÍDIA

Artigo 01             Enoxaparina
Artigo 02             Enoxaparina
Artigo 03             Enoxaparina

DÚVIDAS FREQUENTES

O que é Biotecnologia?

A biotecnologia tem sido utilizada pela espécie humana desde a antiguidade. Isso porque, em seu sentido mais amplo, a biotecnologia compreende a aplicação de microrganismos, plantas e animais, para obtenção de processos e produtos de interesse para a sociedade.

Quais são áreas de aplicação da Biotecnologia?

Essas descobertas moleculares resultaram numa revolução tecnológica. A partir da tecnologia do DNA recombinante, os cientistas, pela primeira vez, conseguiram manipular o DNA. Com essa técnica, o isolamento e manipulação de genes se tornou uma realidade. A manipulação dos genes possibilitou a otimização de microrganismos para a produção de substâncias em maior quantidade e eficiência na área de alimentos. Um exemplo imediatamente aplicado foi o aprimoramento da catalase e quimosina desenvolvidas por microrganismos para fermentação de queijos. A mesma estratégia empregada nos microrganismos passou a ser utilizada no desenvolvimento de plantas com características melhoradas. Como é o caso de algumas plantas de soja que possuem um óleo de composição semelhante ao azeite de oliva, ou seja, a partir dessa soja passamos a produzir óleo mais saudável. De fato, diferentes setores da sociedade se beneficiaram e desenvolveram estratégias viáveis e seguras para o desenvolvimento de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) voltados a atenderem demandas dos consumidores e de uma produção sustentável de alimentos, fibras e energia.

Pontos positivos da Biotecnologia?

A Biotecnologia continuará a proporcionar novos avanços na investigação clínica nos próximos anos, conduzindo a tratamentos em áreas que já nos eludiram anteriormente (inclusive VIH/SIDA, cancro, asma, doença de Parkinson, doença de Alzheimer), e continuará igualmente a oferecer alternativas aos atuais tratamentos convencionais disponíveis.

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